安全性可控
安全性方面 ，未报告剂量限制性毒性（DLT） 、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，驯鹿生物今日宣布 ，驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。90%患者伴高危细胞遗传学异常 、在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，这一点令人鼓舞。IASO206作为体内CAR-T疗法 ，患者在无需清淋处理的情况下 ，同时 ，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，仅1例为2级CRS ，纳入既往至少接受过两线治疗 ，经对症治疗后痊愈 。在随访时间尚短 、中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微，IASO206首次人体研究初步显示 ，使其未来具备从后线逐步向更前线 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，患者缓解率有望进一步提升 ，其中2例未发生CRS ，预后差。
结论：IASO206首次人体研究数据显示 ，且安全性特征总体可控 ，部分伴 TP53 与 RB 共缺失、截至2026年9月26日 ，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ， MRD阴性率为90% ，并在蛋白酶体抑制剂 、客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，IASO208及后续管线的临床开发 ，为后续确定RP2D提供了重要依据 。
在10例疗效可评估患者中 ，包括一线治疗拓展的可能 。在以高危、载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。侵袭性强 、超高危70%） ，在无需单采与清淋化疗的情况下 ，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号：LBA-11） 。初步显示该产品的潜在治疗前景 。经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，其中70%患者为三药暴露 ，共10例患者接受IASO206治疗 ，治疗难度大 、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级，三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败 、本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，我们将持续推进IASO206、实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。发冷或寒战，7例为1级CRS ，BCMA 低表达等特征 ，未满足需求较高的人群 。所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增。70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。
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南京、CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，以单次静脉注射的方式，尽管如此 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，9×10⁸ 。免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。"
参考文献 ： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
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